6月20日，杭州市《促進(jìn)杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）正式施行。計(jì)劃到2022年，初步建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化高地，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到1000億元以上，將杭州打造成為具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市。

　　近年來(lái)，輝瑞、默沙東、吉利亞、禮來(lái)……全球排名前十的醫(yī)藥巨頭，已有7家落戶杭州醫(yī)藥港；華東醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、民生藥業(yè)、迪安診斷……杭州本土成長(zhǎng)起來(lái)的醫(yī)藥企業(yè)不斷發(fā)展壯大。杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年均保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，正成為新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要增長(zhǎng)極。

　　完善生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈體系

　　發(fā)展四大重點(diǎn)領(lǐng)域

　　杭州將以打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)中心、生產(chǎn)（制造）中心、外包與服務(wù)中心等全鏈?zhǔn)絼?chuàng)新平臺(tái)為引領(lǐng)，招引一批全球一流的研發(fā)、生產(chǎn)、管理、銷售團(tuán)隊(duì)，實(shí)施一批代表未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的重大項(xiàng)目，培育一批龍頭骨干企業(yè)，完善生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈體系。

　　為了實(shí)現(xiàn)以上目標(biāo)，《意見》指出，要發(fā)展四大重點(diǎn)領(lǐng)域。

　　1.優(yōu)先發(fā)展生物制藥充分發(fā)揮生物制藥領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展抗體藥物、重組蛋白藥物、新型疫苗等新型生物技術(shù)類藥物，加快免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞、基因治療相關(guān)技術(shù)研究，突破微生物代謝調(diào)控與發(fā)酵優(yōu)化等一批關(guān)鍵生物技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

　　2.提升發(fā)展醫(yī)療器械充分發(fā)揮仿生醫(yī)學(xué)、基因診斷、手術(shù)器械、診斷試劑等醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的既有優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展高性能診療設(shè)備和試劑，高附加值植介入材料和智能化手術(shù)治療康復(fù)和急救設(shè)備，不斷增強(qiáng)全市醫(yī)療器械制造的綜合實(shí)力。

　　3.創(chuàng)新發(fā)展化學(xué)制藥充分利用現(xiàn)有化學(xué)制藥發(fā)展基礎(chǔ)，圍繞惡性腫瘤、神經(jīng)退行性疾病、心腦血管疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病防治需求，大力研制基于新機(jī)制、新靶點(diǎn)和新適應(yīng)癥的高端制劑和新型輔料，力爭(zhēng)在化學(xué)制藥創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化上實(shí)現(xiàn)新突破。

　　4.傳承發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)揮中藥傳統(tǒng)老字號(hào)品牌的特色優(yōu)勢(shì)，不斷挖掘經(jīng)典名方，加大以單方、驗(yàn)方、醫(yī)院制劑等為基礎(chǔ)的中藥新藥研發(fā)和名優(yōu)中成藥大品種二次開發(fā)力度，加快中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進(jìn)程。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局

　　一核三園多點(diǎn)

　　根據(jù)《意見》，杭州將圍繞“一核三園多點(diǎn)”，打造高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

　　“一核”。以杭州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)為核心，打造全市要素最齊全、環(huán)節(jié)最完備、發(fā)展速度最快的生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品研發(fā)集聚區(qū)。5月21日，杭州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)也被市政府正式授予“杭州醫(yī)藥港”稱號(hào)。

　　“三園”。即余杭區(qū)生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園、高新開發(fā)區(qū)（濱江）生命健康產(chǎn)業(yè)園、大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)產(chǎn)業(yè)化基地。

　　“多點(diǎn)”。即加快建設(shè)高新區(qū)（濱江）智慧醫(yī)健小鎮(zhèn)（濱江區(qū)）、中國(guó)智慧健康谷（蕭山區(qū)）、湘湖智慧健康小鎮(zhèn)（蕭山區(qū)）、良渚國(guó)際生命科技小鎮(zhèn)（余杭區(qū)）、富春藥谷小鎮(zhèn)（富陽(yáng)區(qū)）、臨安天目醫(yī)藥港（臨安區(qū)）、富春山健康城（桐廬縣）、中國(guó)微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)（桐廬縣）、文昌健康食品小鎮(zhèn)（淳安縣）、建德高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園（建德市）等一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色基地。

　　強(qiáng)化財(cái)政金融支持

　　新藥研發(fā)最高可獲1000萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前期投資大、回報(bào)周期長(zhǎng)，強(qiáng)化財(cái)政金融支持是產(chǎn)業(yè)政策的重要一環(huán)。杭州在多方面加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)財(cái)政金融支持。

　　重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)鏈公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。支持藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（GLP）、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）、有特殊專業(yè)要求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)、數(shù)據(jù)中心等重要公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，給予每個(gè)平臺(tái)建設(shè)總投資的30％、最高不超過(guò)1000萬(wàn)元的資助。

　　本地GLP、GCP、生物醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺(tái)等研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)，為與其無(wú)投資關(guān)系的杭州市生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的，給予年度合同實(shí)際金額的5％、單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)?！?o:p>

　　鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。凡通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的藥品（不同規(guī)格視為一個(gè)品種），每個(gè)品種給予100萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)；其中開展臨床有效性試驗(yàn)的，每個(gè)品種給予200萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。

　　企業(yè)新藥研發(fā)新進(jìn)入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的項(xiàng)目，分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。獲得國(guó)家新藥注冊(cè)證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的，一類新藥每個(gè)品種給予1000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，二類和三類新藥每個(gè)品種給予500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。通過(guò)美國(guó)FDA制劑認(rèn)證并在杭州市產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)品種給予100萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　首次獲得國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證書并在杭州市產(chǎn)業(yè)化的，創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品給予50萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)，三類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品給予80萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　在杭醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)經(jīng)省、市有關(guān)部門認(rèn)定的首臺(tái)（套）醫(yī)療設(shè)備，給予單臺(tái)設(shè)備采購(gòu)金額的50%、單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合計(jì)最高不超過(guò)200萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。

　　此外，特別重大項(xiàng)目，經(jīng)杭州市政府同意，可按“一事一議”方式給予政策扶持。（文章來(lái)源：投資杭州）